SLE 是一种好发于育龄期女性的自身免疫病,以累及多脏器、产生自身抗体和免疫复合物为特征。
我国 SLE 发病率为 (20~70)/10万,患病人数超过 100 万,且呈逐年增长趋势。
据统计,目前全世界约有 1500 多例 SLE 患者接受了 MSC 治疗。截至 2021 年 7 月在 Pubmed、中国知网收录的有关 MSC 治疗 SLE 的文献。其中大多数患者接受异体 MSC(691例),只有少数患者接受自体 MSC(4例)。
疗效方面,异体 MSC 治疗 1 年后 60.5% 的 SLE 患者获得完全缓解或部分缓解,尿蛋白(24h)、不列颠群岛狼疮评估组评分(British isles lupus assessment group,BILAG)明显下降;
治疗 4 年后 50% 的患者仍获得临床缓解,4 年生存率为 94%,总复发率仅为 23%。
安全性方面,患者对 MSC 治疗的耐受性良好,少数患者会出现发热、出汗、心悸、面部潮红等一过性输液反应。未见严重不良反应,无移植相关死亡。
在一项纳人 404 例 SLE 患者的安全性分析中,平均随访时间为(43+26)个月,未发现感染和肿瘤事件增加。
研究团队自 2007 年开始使用同种异体 MSCs 治疗严重和难以治疗的狼疮患者,早期报告显示:同种异体 BM 和 UC-MSCT 均可缓解疾病并促进器官修复。
本次研究共纳入 81 例 SLE 患者,收集并分析其临床资料。除 5 年随访前死亡的患者外,所有患者均完成了 5 年随访。最长随访时间为 8 年,平均为 6.0 年(范围:5 - 8 年)。
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